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當(dāng)前位置:> 標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)態(tài)
中國(guó)中藥協(xié)會(huì)首批兩項(xiàng)保健類眼貼團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在京發(fā)布
發(fā)布時(shí)間:2017-4-12    點(diǎn)擊量:1404

4月9日,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)眼保健中醫(yī)藥技術(shù)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)暨保健類眼貼團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)在京舉行。我國(guó)保健類眼貼的首批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也正式發(fā)布,該標(biāo)準(zhǔn)是中國(guó)中藥協(xié)會(huì)牽頭制定的兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《保健類眼貼 第1部分:通用要求》和《保健類眼貼 第2部分:檢測(cè)方法》。


據(jù)悉,這兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、陜西新視明醫(yī)藥生物科技有限公司和鄭州市新視明科技工程有限公司聯(lián)合提案。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)化工作流程,歷時(shí)半年制定完成。根據(jù)團(tuán)標(biāo)管理辦法的有關(guān)規(guī)定,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)先后組織醫(yī)藥科研、臨床、檢測(cè)等機(jī)構(gòu)以及生產(chǎn)企業(yè)等方面的多位專家,召開(kāi)了標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)審評(píng)會(huì)及標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì),聯(lián)合云南白藥集團(tuán)股份有限公司和江西珍視明藥業(yè)有限公司成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組。在標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)過(guò)程中,廣泛征求行業(yè)意見(jiàn),達(dá)成共識(shí)。


目前,電子信息技術(shù)發(fā)展迅速,電子產(chǎn)品給我們工作生活帶來(lái)便利,同時(shí)也給眼健康造成了不小負(fù)擔(dān)。北京大學(xué)中國(guó)健康發(fā)展研究中心去年發(fā)布的《國(guó)民視覺(jué)健康》白皮書(shū)顯示,若無(wú)有效政策干預(yù),到2020年我國(guó)5歲以上近視患病率將增加到51%,患病人口將達(dá)7億。隨著護(hù)眼需求的不斷增加,眼貼產(chǎn)品應(yīng)運(yùn)而生。但是由于缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)入門(mén)檻低,大量非專業(yè)企業(yè)不斷涌入試圖切分保健類眼貼的“市場(chǎng)蛋糕”,造成行業(yè)內(nèi)亂象叢生。“此前保健類眼貼在日用品、保健品、化妝品方面都沒(méi)有國(guó)家地方標(biāo)準(zhǔn),這次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定滿足社會(huì)需求和行業(yè)需求,也將為消費(fèi)者的選擇提供有益參考。”中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估部主任付強(qiáng)介紹說(shuō)。


據(jù)了解,團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《保健類眼貼 第1部分:通用要求》適用

從事保健類眼貼的生產(chǎn)企業(yè)、銷售機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)

從事其他眼貼的生產(chǎn)企業(yè)、銷售機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)可參照使用


標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定

  • 保健類眼貼的原材料和輔助材料

  • 潔凈車間衛(wèi)生

  • 產(chǎn)品的基本要求

  • 產(chǎn)品的標(biāo)志

  • 包裝

  • 運(yùn)輸

  • 貯存


按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,保健類眼貼是指將中藥材提取物等有效成分用輔助材料(如棉布、綢、錦、無(wú)紡布等)吸收,貼敷于眼部或眼部周圍,讓有效成分通過(guò)局部吸收以改善、緩解眼部疲勞等不適癥狀的一種產(chǎn)品。保健類眼貼除了在菌落、眼睛刺激性、表面微生物、皮膚刺激性等方面提出了具體要求外,還在產(chǎn)品的汞、鉛、砷、鎘、甲醇、pH等理化指標(biāo),以及細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等微生物指標(biāo)方面做出了明確的限量規(guī)定,比如汞的要求是小于等于1毫克每千克、鉛小于等于10毫克每千克、砷小于等于2毫克每千克、鎘小于等于5毫克每千克;耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌均要求不得檢出。


團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《保健類眼貼 第2部分:檢測(cè)方法》主要規(guī)定

  • 保健類眼貼的潔凈車間衛(wèi)生檢測(cè)方法

  • 產(chǎn)品的感官

  • 理化及衛(wèi)生

  • 毒理的檢測(cè)方法


這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已于今年2月23日正式實(shí)施


北京好視力科技發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)楊建軍表示,保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,是眼貼產(chǎn)品走向正規(guī)、走向世界的重要基礎(chǔ),為眼貼產(chǎn)品的健康發(fā)展提供了機(jī)遇和條件。本次頒布實(shí)施的保健類眼貼團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),凝結(jié)了專家、機(jī)構(gòu)、企業(yè)的研究成果,有利于規(guī)范行業(yè)亂象。


中國(guó)中藥協(xié)會(huì)眼保健中醫(yī)藥技術(shù)專業(yè)委員會(huì)也在當(dāng)天正式成立


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