此次發(fā)布的《標準化煎藥中心基本要求》由北京東華原醫(yī)療設備有限責任公司牽頭成立的世界中聯(lián)中藥煎藥機國際聯(lián)盟起草，從立項批準到標準公示發(fā)布歷時一年四個月，經(jīng)過四輪函審工作征集專家意見正式公示發(fā)布。將有利于規(guī)范現(xiàn)代化煎藥中心煎藥服務管理、提高煎藥服務質量、促進海內外煎藥中心的發(fā)展。
記者了解到，該標準對煎藥中心的環(huán)境及附屬設備、人員、服務流程、流程控制、煎藥操作、安全等方面提出了要求。適用于指導煎藥中心的管理及服務，明確煎藥中心的責任，提升煎藥中心煎藥服務，更好地保證湯劑質量，從而實現(xiàn)煎藥中心的規(guī)范化、標準化管理。
在90年代的中國，中醫(yī)煎藥大多采用砂鍋煎煮，經(jīng)常可見人們圍在火爐邊，熬制中藥湯。此時，煎藥機這種新的中藥煎煮設備開始在國內悄然興起，人們可以擺脫自己在家煎煮中藥，轉而由醫(yī)院或者藥房代為煎煮。2007年前后，隨著煎藥機的普及，大到三甲醫(yī)院、中心醫(yī)院，小到鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、連鎖藥房，都逐漸安裝了煎藥機。但其規(guī)范化操作、煎藥房的規(guī)范化建設和管理還是一個盲區(qū)，國內代煎市場出現(xiàn)了一些亂象。
中藥到底需要浸泡多久？煎煮需要什么樣的火候？熬制多長時間？加入多少水？煎煮幾次？這些問題都沒有統(tǒng)一規(guī)范，個人也很難做到精準統(tǒng)一，給中醫(yī)藥推廣和使用帶來很大的問題。這種情況下，作為中藥煎藥機行業(yè)的領軍者，東華原醫(yī)療承接了國家中醫(yī)藥管理局的重托，開啟了起草制定煎藥機行業(yè)標準的歷程，先后起草制定了煎藥機行業(yè)標準、國家標準及世界標準，引導行業(yè)朝有序方向發(fā)展。2010年10月，由其負責起草的《中藥湯劑包裝機》和《中藥煎藥機》行業(yè)標準，經(jīng)國家工業(yè)和信息化部批準，在全國范圍內正式施行；2013年4月1日，由東華原醫(yī)療起草的《中藥煎藥機國家標準》經(jīng)國家標準化委員會審定、工業(yè)和信息化部批準，正式頒布實施；2014年5月，其中藥煎藥機國際標準工作草案在日本京都舉行的ISO/TC 249中醫(yī)藥國際標準第五次全體會議上贏得了與會專家一致通過。
“隨著煎藥機市場的規(guī)范，由醫(yī)院及第三方代煎機構運營的煎藥中心也形成了一定規(guī)模，如何保證海內外中醫(yī)機構煎藥中心（煎藥室）代煎服務質量，確保煎藥師對中藥煎藥機的正確操作，從而實現(xiàn)中藥煎藥中心的規(guī)范化、標準化管理，越來越重要，此次《標準化煎藥中心基本要求》的獲準發(fā)布，表明我們在標準化的道路上這次又前進了一步。”北京東華原醫(yī)療設備有限責任公司董事長南龍說。
當前，發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)已經(jīng)成為國家戰(zhàn)略。十九大報告中指出，要“堅持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”，為中醫(yī)藥明確了發(fā)展方向。2017年2月，《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》發(fā)布，為中醫(yī)藥“一帶一路”全方位合作新格局的形成提供了政策保障；2017年7月，《中醫(yī)藥法》正式實施，配套文件相繼出臺，推動中醫(yī)藥發(fā)展走上了法制軌道；2018年1月11日，世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會發(fā)布“2017年度世界中醫(yī)藥十大新聞”，從頂層設計、立法實施、中醫(yī)藥國際標準到科技創(chuàng)新、人才隊伍培養(yǎng)、中醫(yī)藥健康服務供給等均表現(xiàn)得“穩(wěn)健有力”，成效明顯。
“國家大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，規(guī)范中醫(yī)診療規(guī)范，這既是對中醫(yī)亂象的整治，同時也是對傳統(tǒng)中醫(yī)這一國寶產(chǎn)業(yè)的呵護。西醫(yī)講究科學、規(guī)范、精準、標準，這是其優(yōu)勢。但西醫(yī)的化學毒副作用，很多疑難雜癥沒有很好的解決辦法等，恰恰是中醫(yī)藥的優(yōu)勢所在。”北京東華原醫(yī)療設備有限責任公司總經(jīng)理姜黎濱表示，標準的制定讓中醫(yī)藥發(fā)展更加規(guī)范，也更易于海內外市場的快速推進。過去中醫(yī)藥很神秘，很少有人理解中醫(yī)藥在生產(chǎn)、治療方面的標準和功效，當這個產(chǎn)業(yè)有了自己的標準，并有了世界標準，這就為中醫(yī)藥在國內的普及，在全球市場的推廣掃除了障礙。中醫(yī)藥已經(jīng)可以向西藥一樣，更加規(guī)范化、量化、可視化地為大眾接受。
全球中醫(yī)藥市場對我國中醫(yī)藥行業(yè)既是機遇也是挑戰(zhàn)。目前，各大中藥飲片企業(yè)運營越來越規(guī)范、科學，互聯(lián)網(wǎng)思維、智能化概念已經(jīng)成為行業(yè)共識。東華原醫(yī)療也正在積極布局煎藥中心自動化系統(tǒng)、中藥飲片智能調劑、智慧中藥房等業(yè)務并積極開展與重點醫(yī)學院校的合作，聯(lián)合上下游產(chǎn)業(yè)鏈的領軍企業(yè)。“我們在中醫(yī)藥的技術有著絕對的領先，未來的市場空間廣闊，但也要認識到目前中醫(yī)藥的不足，現(xiàn)有中藥標準體系難以保證產(chǎn)品質量一致性是主要制約因素。中醫(yī)藥要實現(xiàn)高質量發(fā)展，首先要解決標準化、穩(wěn)定性的問題。”姜黎濱說。