2016年9月11-13日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的第七屆“中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇”在成都召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）、美國FDA駐華辦、中國人民解放軍總醫(yī)院、國際物品編碼協(xié)會、中國物品編碼中心、美國強(qiáng)生公司等機(jī)構(gòu)專家、代表約1000余人出席大會。大會由中國食品藥品國際交流中心主任薛斌主持，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅到會，并致辭。
大會當(dāng)天與會代表圍繞國際醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、唯一器械標(biāo)識與命名、創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用等內(nèi)容展開研討，其中，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司專員王蘭明就“中國醫(yī)療器械審評審批制度改革工作進(jìn)展”與代表進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享；美國FDA駐華辦代理助理主任David Dar就“美國醫(yī)療器械法規(guī)及管理戰(zhàn)略”等內(nèi)容進(jìn)行了深入淺出的分析；為使與會代表了解我國醫(yī)療器械分類有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定情況，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副主任張志軍以“醫(yī)療器械分類及標(biāo)準(zhǔn)工作新進(jìn)展”為題就最新分類標(biāo)準(zhǔn)制定情況與存在問題發(fā)表演講。
圍繞大會主要議題，同期還召開了12個分論壇，其中，在“唯一器械標(biāo)識與全球醫(yī)療器械命名”分論壇上，與會專家紛紛就目前國際唯一器械標(biāo)識政策法規(guī)、應(yīng)用情況進(jìn)行了精彩演講，主要有 國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊二處處長李軍以“CFDA在醫(yī)療器械命名與編碼法規(guī)制度方面的最新進(jìn)展”為題進(jìn)行演講，強(qiáng)調(diào)了未來中國唯一器械標(biāo)識法規(guī)出臺的重要意義；國際物品編碼協(xié)會（GS1）環(huán)球辦公室醫(yī)療衛(wèi)生部副主席Ulrike Kreysa以國際醫(yī)療行業(yè)發(fā)展為背景，提出了基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的唯一器械標(biāo)識對于提升醫(yī)療供應(yīng)鏈管理效率具有重要意義；中國物品編碼中心應(yīng)用推廣部主任孔洪亮從具體實(shí)施層面，就“基于GS1標(biāo)準(zhǔn)唯一器械標(biāo)識的實(shí)施步驟與在我國的應(yīng)用”進(jìn)行了深入解析。
本次大會旨在為醫(yī)療領(lǐng)域參與方提供一個交流平臺的同時，推進(jìn)了新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)在我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的應(yīng)用，以進(jìn)一步提高醫(yī)療器械安全性和有效性，保證患者安全。
來源：中國物品編碼中心 應(yīng)用推廣部